Estándar internacional que se focaliza en cumplir con los requisitos del cliente y reglamentarios. Es la norma de gestión de la calidad más extendida y reconocida a nivel mundial y es aplicable a cualquier tipo de organización.
Incorpora, en aquellas organizaciones que la implantan, un enfoque de procesos basado en el riesgo, gestionando – a través de la monitorización de datos objetivos- la mejora continua, eficacia y eficiencia de los procesos.
¿Es necesario revisar la documentación del sistema?
Los procesos estratégicos deben revisarse para adaptarse a la nueva versión de la norma. Los procesos operativos o principales pueden permanecer en mayor medida.
¿Cuáles son los principales cambios en la ISO 9001:26?
- Se incide en el liderazgo – se requiere de evidencias – con mayor énfasis en sostenibilidad, innovación y responsabilidad social.
- El cambio climático debe abordarse en la planificación
- Se modifica la clausula 6.1 diferenciando riesgos y oportunidades; con evaluaciones más frecuentes.
- Cultura organizacional y cultura ética de la empresa se incorpora en el punto 7.3 «Toma de conciencia”
- Trazabilidad y control de datos: gobernanza de datos
- Reorientación a resultados y cliente
No. La adaptación a la ISO 9001:2026 puede realizarse de forma sencilla durante el periodo de coexistencia con la versión anterior sin gran esfuerzo
Se establece un periodo de coexistencia con la versión anterior, por lo que aconsejamos abordar la nueva versión en la auditoría de recertificación cuando se renuevan los certificados.
La nueva redacción de la norma utiliza terminología y requisitos que habría que incorporar transversalmente al sistema de gestión implantado, siendo necesarias adaptaciones de pequeño calado en algunos documentos como, por ejemplo, la Política.
Con carácter general se trata de un sistema de gestión de carácter voluntario. No obstante, hay que observar, que es exigido por determinadas grandes empresas para sus proveedores y que la Administración Pública lo valora en multitud de licitaciones y contrataciones públicas.
Solo en algunos sectores es obligatorio, al quedar así establecido en algún texto legal. Por ejemplo: el Real Decreto 513/2017 (RIPCI) exige un sistema de gestión de calidad certificado para las empresas mantenedoras de extintores y equipos contra incendios en España.
No. Solo requiere un pequeño compromiso para incorporar aquellos requisitos de la norma que no estén cubiertos por parte de la organización que se quiere certificar. GESYCAL garantiza la incorporación de estos requisitos de forma sencilla y sin necesidad de recursos añadidos ni mermas de tiempo excesivas. Cualquier organización, por pequeña que sea su estructura puede acceder a la certificación de la ISO 9001.
La implantación de la norma se inicia con un chequeo de requisitos legales, verificado el cumplimiento de éstos, en una pyme o en cualquier otra organización los tiempos son muy variables, dependiendo de la complejidad y de la respuesta por parte de la organización. En GESYCAL, de media, establecemos la auditoría de certificación a los 3 meses de iniciar la consultoría. Hay que contemplar que la auditoria de certificación va a requerir registros / evidencias de la implantación del sistema de gestión.
Durante las semanas que se esta implantando el sistema de gestión, los consultores de GESYCAL formarán a las personas responsables de cada proceso en aquello que sea necesario, dejando registro conforme a requisitos del sistema de gestión implantado. No se requiere formación adicional.
Para presupuestar la certificación de la ISO 9001 hay que considerar el presupuesto de consultoría (Gesycal) y el de certificación (Aenor, SGS, RINA, Agrocolor, p.e.). En principio no habría costes adicionales. No se requiere la incorporación de personal ni de otro tipo de recursos.
El coste dependerá del número de trabajadores, la actividad que se quiere certificar y el número de centros.
Los certificados de ISO 9001 tienen una validez de 3 años, – independientemente de la entidad de certificación que lo emita –, no obstante, hay que pasar auditorías de seguimiento todos los años. Es decir, primer año auditoria de certificación, segundo y tercer año habría auditorias de seguimiento y el cuarto año de recertificación, con nueva emisión de certificado, para empezar un nuevo ciclo.
